STATVAS

Introduction

Etude prospective, multicentrique, en double-aveugle, contrôlée, randomisée.

Comparaison d’un traitement par rosuvastatine au lplacebo pour la prévention primaire du risque cardio-vasculaire au cours des vascularites associées aux ANCA.

Objectif

L’objectif du protocole STATVAS est de de prévenir le risque vasculaire au cours des vascularites à ANCA.

Evaluation de l'effet de la rosuvastatine sur les marqueurs d'athérosclérose infra-clinique au cours des vascularites nécrosantes primitives.

Déroulement de l'étude

Etude prospective, multicentrique, contrôlée, randomisée versus placebo, cordonnées par le GFEV (PHRC 2012).

121 patients ont été inclus au total, la fin du suivi du dernier patient inclus ayant lieu en octobre 2019.

Les résultats de l'essai STATVAS ont été présenté au congrés de l'ACR 2023 et à la SNFMI Paris 2023.

Critères de Jugement

Vitesse de progression à M24 de l'épaisseur intima-média moyenne mesurée au niveau de 6 sites prédéfinis de l'artère carotide, évaluée par échographie en mode B

Critères d'inclusion

- Age > 18 ans

- Vascularite associée aux ANCA (granulomatose avec polyangéïte, polyangéïte microscopique et syndrome de Churg-Strauss)

- Maladie en rémission après un premier traitement d’induction ou une rechute, et au moins 6 mois après et au plus 10 ans après le début d'un traitement d'induction de la vascularite