CINEVAS


Introduction

L’étude CINEVAS (CINétique d’Epuration des anticorps au cours des VAScularites) est une étude pilote observationnelle multicentrique dont l’objectif principal est de comparer la cinétique d’épuration des ANCA (anti-MPO ou anti-PR3) et/ou anti-MBG chez les patients traités par EP versus ceux traités par IA.


Objectif

Critère de jugement principal

Pourcentage de réduction des taux d’auto-anticorps (anti-MPO, anti-PR3 ou MBG) en ELISA entre le début de la 1ère séance et la fin de la 7ème séance d’aphérèse.


Critères d'inclusion

Critères d'inclusion

  • Age 18 ans
  • Patient atteint de vascularite à ANCA avec positivité des anticorps anti-MPO ou anti-PR3, ou patient atteint de syndrome de Goodpasture ou de glomérulonéphrite à anticorps anti-MBG
  • Patient pour lequel le médecin investigateur retient l’indication d’aphérèses
  • Traitement d’induction par corticoïdes et cyclophosphamide ou rituximab
  • Consentement éclairé du patient (ou de sa personne de confiance)


Déroulement de l'étude

Déroulement de l'étude

Etude multicentrique, non randomisée, chez des patients pour lesquels il existe une indication médicale d’aphérèse.

40 patients sont prévus :

  • 20 patients dans le bras échange plasmatique
  • 20 patients dans le bras immunoadsorption

Les 2 techniques d'aphérèse étant couramment utilisées en France dans ces indications, il ne s’agit pas d’une intervention thérapeutique.

Les 40 participants prévus ont été inclus dans l'étude.

L'étude CINEVAS et est en cours de publication et sera présentée en communication orale à l'International Vasculitis Workshop 2024.


Autres actualités des protocoles

Objectif de ce protocole

Critère de jugement principal

Pourcentage de réduction des taux d’auto-anticorps (anti-MPO, anti-PR3 ou MBG) en ELISA entre le début de la 1ère séance et la fin de la 7ème séance d’aphérèse.

Coordonnées des responsables :

Pour toute question ou information nécessaire, merci de contacter : 

Pr Noémie Jourde-Chiche : Noemie.JOURDE@ap-hm.fr

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