RituxGoPRO
Introduction
L'étude RituxGoPRO, prospective, multicentrique, contrôlée, randomisée, vise à démontrer la supériorité d’un traitement combinant rituximab et glucocorticoïdes comparativement au traitement de référence (glucocorticoïdes seuls) dans le traitement des polyangéites microscopiques sans facteur de mauvais pronostic.
Objectif
Comparer la survie sans rechute à 18 mois avec respect du protocole de décroissance de la corticothérapie (sevrage en 10 mois).
Méthodologie
Etude de phase III, en double aveugle, multicentrique, comparative, prospective, randomisée, en 2 bras parallèles.
Les patients recevront soit du rituximab à la dose de 1 gramme à J1 et J15, soit un placebo de rituximab.
Nombre de patients
106 patients au total
Le protocole a été cloturé après l'inclusion de 8 patients.
Diapositives de mise en place
Objectif de ce protocole
Comparer la survie sans rechute à 18 mois avec respect du protocole de décroissance de la corticothérapie (sevrage en 10 mois).
Méthodologie
Etude de phase III, en double aveugle, multicentrique, comparative, prospective, randomisée, en 2 bras parallèles.
Les patients recevront soit du rituximab à la dose de 1 gramme à J1 et J15, soit un placebo de rituximab.
Nombre de patients
106 patients au total
Le protocole a été cloturé après l'inclusion de 8 patients.
Coordonnées des responsables :
Investigateur coordonnateur : Dr Alexis REGENT
Email : alexis.regent@aphp.fr
Responsable scientifique : Pr Luc MOUTHON
Email : luc.mouthon@aphp.fr
