NEUTROVASC

Objectif

Etat d'avancement


  • Identification de facteurs pronostiques de sévérité de la granulomatose avec polyangéite (de Wegener).  La sévérité de la GPA est définie comme la présence d’une atteinte viscérale (myocardique, neurologique, digestive, rénale) évaluée par le score BVAS.

 

  • Identification de facteurs prédictifs d’un échec du traitement. L’échec du traitement est défini comme la survenue d’une rechute (BVAS>3) après une phase de rémission, ou l’absence de rémission.

Les facteurs explicatifs étudiés seront, en particulier :

  • la quantification de l’expression membranaire de PR3 sur les neutrophiles,
  • la quantification de l’expression membranaire de CD177 et de CD11b,
  • la quantification de la sécrétion de cytokines (IL-8, TF-a, Blys, APRIL)
  • les données cliniques (durée d’évolution de la maladie, sévérité évaluée sur le BVAS)

Inclusions en cours prolongées pour Cochin                                       

Au 03/06/2016, sont inclus :
- 61 patients GPA, sur les 100 attendus.
- 17 patients avec PAM, sur les 20 attendus.
- 2 patients avec GEPA, sur les 20 attendus
- 0 patients athéromateux, sur les 20 attendus
- 33 sujets sains

 

 

Prolongation des inclusions jusqu’au 25 mai 2017 pour Cochin

Objectif : Inclusion de 90 patients (GPA + PAM)

 

Coordonnées de l'ARC responsable de l'étude NEUTROVASC :

- Mathilde VOIRIN (ARC en insu)

Tel : 01 58 41 28 99

E-mail : mathilde.voirin@aphp.fr

 

Coordonnées du chef de projet :
- Séverine POIGNANT au 01 58 41 12 11 ou par mail : severine.poignant@aphp.fr

 


Critères d'inclusion

  • Malade atteint de granulomatose avec polyangéite (Wegener) (GPA), systémique ou localisée, répondant aux critères de l’ACR
  • Ou malade atteint de polyangéite microscopique (PAM), répondant aux critères de Chapel Hill
  • Ou malade atteint de granulomatose avec polyangéite et éosinophilie (GEPA),
    répondant aux critères de l’ACR
  • Anticorps anti-PR3 (ELISA) présents au moment de l’inclusion, ou à défaut preuve histologique de vascularite, si ANCA négatifs
  • Maladie évolutive au moment de l’inclusion (BVAS >3)
  • Ou malade atteint d’un athérome, répondant aux critères suivants :
    - AVC ischémique
    - Coronaropathie dont infarctus du myocarde
    - Artériopathie oblitérante des membres inférieurs responsable d’une claudication intermittente
    - Sténose carotidienne
  • Malade âgé de plus de 18 ans
  • Malade ayant reçu une information éclairée et acceptant de signer le consentement éclairé

Résumé de l'étude (memento) NEUTROVASC

neutro-vasc_memento-inv_v5_20161115_MVN.
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Protocole complet NEUTROVASC

neutro-vasc_protocole_v6 0_amdt5_2016072
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Note d'information et consentement
neutro-vasc_nifc_patient_v5 0_amdt5_2016
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