Protocoles terminés

CHUSPAN MP & BP

WEGENT

IgANCA

RATTRAP

IMPROVE

CESAR

CoEnv

CHUSPAN MP & BP

Texte

Périartérite noueuse, polyangéite microscopique et syndrome de Churg-Strauss sans ou avec facteur de mauvais pronostic:

Inclusion lors du diagnostic, traitement par corticoïdes seuls, puis comparaison d'un traitement par cyclophosphamide versus azathioprine en cas de rechute ou d'échec des corticoïdes.

 

Etat d'avancement

Protocole terminé Avril 2005

Suivi des patients à long terme nécessaire.

Résultats tous publiés.

 

Procédure d'inclusion

Protocole clos à 10 ans du début du protocole.

Analyses des résultats effectuées:

La poursuite du suivi des patients (à long terme) est nécessaires (par l'envoi simplement des compte-rendus de consultations au GFEV).

 

WEGENT

Texte

Granulomatose de Wegener (formes systémiques), polyangéite microscopique.

Inclusion lors du diagnostic, traitement d'attaque par cyclophosphamide, puis comparaison d'un traitement d'entretien par azathioprine versus méthotrexate.

 

Etat d'avancement

Protocole terminé en Février 2005

Suivi des patients à long terme nécessaire.

 

Procédure d'inclusion

Protocole terminé. Résultats publiés fin 2008.

Poursuite du suivi des patients au long cours (analyse à 10 ans en cours de publication).

 

IgANCA

Texte

Vascularites ANCA en rechute, ayant déjà été traitées par CYC.

Etude de l'efficacité de 6 cures d'immunoglobulines polyvalentes

 

Etat d'avancement

Protocole terminé depuis avril 2004

 

Procédure d'inclusion

Protocole clos, après analyse intérimaire effectuée à la moitié (n=20) des inclusions prévues initialement (n=40).

Résultats publiés en 2008.

 

RATTRAP

Texte

Traitement par anti-TNF ou anti-CD20 des vascularites ANCA échappant, réfractaire ou en rechute, sous ou après l'arrêt du traitement conventionnel par corticoïdes et

aux immunosuppresseurs :

  • Texte complet du protocole
  • Résumé du protocole
  • Formulaire d'information et consentement (patient)

Protocole ouvert le 01 Juin 2004, inclusions closes.

 

Etat d'avancement

Inclusions terminées

22 inclusions ont été faites.

Protocole clos le 30 Juin 2007

Résultats publiés.

 

IMPROVE

Texte

Protocole EUVAS - coordonné en France par le GFEV

(promotion APHP)

Vascularites ANCA (granulomatose de Wegener, polyangéite microscopique, glomérulonéphrite pauci-immune avec anticorps anti-MPO) :

  • Schema EUVAS de traitement
  • Résumé du protocole (français)
  • Résumé du protocole (anglais)

Traitement d'attaque par cyclophosphamide IV ou oral, puis comparaison d'un traitement d'entretien par mycophénolate mofétil versus azathioprine.

Ce protocole est coordoné par l'EUVAS (Dr D Jayne). Les inclusions étaient effectuées en France par le GFEV, avec l'aide de la D.R.C. de l'AP-HP.

 

Etat d'avancement

Inclusions closes depuis Septembre 2004

aux niveaux français et européen.

 

Procédure d'inclusion

  • Les inclusions terminées.
  • Le suivi des patients inclus est terminé.
  • Résultats publiés.

CESAR

Texte

Purpura rhumatoïde avec atteinte viscérale grave (rénale ou autre) :

  • Présentation du protocole (français)
  • Résumé du protocole

Comparaison d'un traitement par corticoïdes seuls ou par association corticoïdes-cyclophosphamide.

 

Etat d'avancement

Protocole clos prématurément en février 2007 pour des raisons de difficulté de recrutement

200 inclusion souhaitées

53 patients inclus à la clôture

Résultats publiés Kidney Intern - Dr Pillebout.

 

CoEnv

Texte

Protocole coordonné par le

Pr Hanslik - unité INSERM 707

L'étude CoEnv a pour objectif d'évaluer l'influence que peut avoir l'environnement sur l'évolution des maladies inflammatoires chroniques, dont les vascularites.

L'identification des facteurs environnementaux susceptibles d'entraîner une aggravation est une question pratique importante car cela pourrait permettre la mise en place de mesures de prévention.

Un site internet sécurisé permettant le recueil prospectif, standardisé et systématique de données transmises directement par les patients a été développé par l'unité 707 de l'Inserm (centre collaborateur de l'OMS pour la surveillance électronique des maladies).

Tous les 3 mois, les patients adultes atteints de vascularite systémique, active ou en rémission se connectent avec un mot de passe personnel et répondent eux-mêmes à un questionnaire électronique.

Les données recueillies sont les facteurs d'environnement (exposition professionnelle, événements de vie, infections intercurrentes, expositions médicamenteuses ou vaccination par exemple) et les données médicales nécessaires pour l'appréciation de l'évolutivité de la vascularite.

Les données ainsi recueillies seront ensuite analysées afin de mettre en évidence d'éventuels facteurs environnementaux ayant une influence sur l'évolution des maladies inflammatoires chroniques.

 

Etat d'avancement

Inclusions CLOSES

120 patients atteints de vascularites ont participé régulièrement.

(1ère connexion décembre 2005)

 

Pour toute question sur l'étude CoEnv, contacter :

Emmanuelle Durand

(ARC, Hôpital Ambroise Paré- Service Médecine Interne)

Tel : 01 49 09 44 58

Email : emmanuelle.durand@apr.ap-hop-paris.fr

Publication en cours.



Mis à jour le 16/12/2012