RituxGOPRO

Introduction

L'étude RituxGOPRO, prospective, multicentrique, contrôlée, randomisée, vise à démontrer la supériorité d’un traitement combinant rituximab et glucocorticoïdes comparativement au traitement de référence (glucocorticoïdes seuls) dans le traitement des polyangéites microscopiques sans facteur de mauvais pronostic.

Objectif

Comparer la survie sans rechute à 18 mois avec respect du protocole de décroissance de la corticothérapie (sevrage en 10 mois).

Méthodologie

Etude de phase III, en double aveugle, multicentrique, comparative, prospective, randomisée, en 2 bras parallèles.

Les patients recevront soit du rituximab à la dose de 1 gramme à J1 et J15, soit un placebo de rituximab.

Nombre de patients

106 patients au total

Autres protocoles

Objectif de ce protocole

Comparer la survie sans rechute à 18 mois avec respect du protocole de décroissance de la corticothérapie (sevrage en 10 mois).

Méthodologie

Etude de phase III, en double aveugle, multicentrique, comparative, prospective, randomisée, en 2 bras parallèles.

Les patients recevront soit du rituximab à la dose de 1 gramme à J1 et J15, soit un placebo de rituximab.

Nombre de patients

106 patients au total

Coordonnées des responsables :

Investigateur coordonnateur : Dr Alexis REGENT

Email : alexis.regent@aphp.fr

Responsable scientifique : Pr Luc MOUTHON

Email : luc.mouthon@aphp.fr

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