Protocoles terminés

Périartérite noueuse, polyangéite microscopique et syndrome de Churg-Strauss sans ou avec facteur de mauvais pronostic:

Inclusion lors du diagnostic, traitement par corticoïdes seuls, puis comparaison d'un traitement par cyclophosphamide versus azathioprine en cas de rechute ou d'échec des corticoïdes.

Etat d'avancement

Protocole terminé Avril 2005
Suivi des patients à long terme nécessaire.
Résultats tous publiés.

Procédure d'inclusion

Protocole clos à 10 ans du début du protocole.

Analyses des résultats effectuées:

• bras MP PAN-MPA publié en 2003
• bras SCS-MP publié en 2007
• bras SCS BP publié en 2008
• bras MPA-PAN BP publication en 2010.

La poursuite du suivi des patients (à long terme) est nécessaires (par l'envoi simplement des compte-rendus de consultations au GFEV).

Granulomatose de Wegener (formes systémiques), polyangéite microscopique.

Inclusion lors du diagnostic, traitement d'attaque par cyclophosphamide, puis comparaison d'un traitement d'entretien par azathioprine versus méthotrexate.

Etat d'avancement

Protocole terminé en Février 2005

Procédure d'inclusion

Protocole terminé.

Résultats initiaux publiés dans le New England Journal of Medicine en 2008.

Résultats du suivi à 10 ans publiés dans Arthritis & Rheumatology en 2016.

Vascularites ANCA en rechute, ayant déjà été traitées par CYC.

Etude de l'efficacité de 6 cures d'immunoglobulines polyvalentes

Etat d'avancement
Protocole terminé depuis avril 2004

Procédure d'inclusion

Protocole clos, après analyse intérimaire effectuée à la moitié (n=20) des inclusions prévues initialement (n=40).

Résultats publiés en 2008 dans Arthritis and Rheumatism.

Traitement par anti-TNF ou anti-CD20 des vascularites ANCA échappant, réfractaire ou en rechute, sous ou après l'arrêt du traitement conventionnel par corticoïdes et

aux immunosuppresseurs :

• Texte complet du protocole
• Résumé du protocole
• Formulaire d'information et consentement (patient)

Protocole ouvert le 01 Juin 2004, inclusions closes.

Etat d'avancement

Inclusions terminées

22 inclusions ont été faites.

Protocole clos le 30 Juin 2007

Résultats publiés.

Protocole EUVAS - coordonné en France par le GFEV

(promotion APHP)

Vascularites ANCA (granulomatose de Wegener, polyangéite microscopique, glomérulonéphrite pauci-immune avec anticorps anti-MPO) :

• Schema EUVAS de traitement
• Résumé du protocole (français)
• Résumé du protocole (anglais)

Traitement d'attaque par cyclophosphamide IV ou oral, puis comparaison d'un traitement d'entretien par mycophénolate mofétil versus azathioprine.

Ce protocole est coordoné par l'EUVAS (Dr D Jayne). Les inclusions étaient effectuées en France par le GFEV, avec l'aide de la D.R.C. de l'AP-HP.

Etat d'avancement

Inclusions closes depuis Septembre 2004 aux niveaux français et européen.

Procédure d'inclusion

• Les inclusions terminées.
• Le suivi des patients inclus est terminé.
• Résultats publiés.

Purpura rhumatoïde avec atteinte viscérale grave (rénale ou autre) :

• Présentation du protocole (français)
• Résumé du protocole

Comparaison d'un traitement par corticoïdes seuls ou par association corticoïdes-cyclophosphamide.

Etat d'avancement

Protocole clos prématurément en février 2007 pour des raisons de difficulté de recrutement

200 inclusion souhaitées

53 patients inclus à la clôture

Résultats publiés dans Kidney International

Protocole coordonné par le

Pr Hanslik - unité INSERM 707

L'étude CoEnv a pour objectif d'évaluer l'influence que peut avoir l'environnement sur l'évolution des maladies inflammatoires chroniques, dont les vascularites.

L'identification des facteurs environnementaux susceptibles d'entraîner une aggravation est une question pratique importante car cela pourrait permettre la mise en place de mesures de prévention.

Un site internet sécurisé permettant le recueil prospectif, standardisé et systématique de données transmises directement par les patients a été développé par l'unité 707 de l'Inserm (centre collaborateur de l'OMS pour la surveillance électronique des maladies).

Tous les 3 mois, les patients adultes atteints de vascularite systémique, active ou en rémission se connectent avec un mot de passe personnel et répondent eux-mêmes à un questionnaire électronique.

Les données recueillies sont les facteurs d'environnement (exposition professionnelle, événements de vie, infections intercurrentes, expositions médicamenteuses ou vaccination par exemple) et les données médicales nécessaires pour l'appréciation de l'évolutivité de la vascularite.

Les données ainsi recueillies seront ensuite analysées afin de mettre en évidence d'éventuels facteurs environnementaux ayant une influence sur l'évolution des maladies inflammatoires chroniques.

Etat d'avancement

Inclusions closes

120 patients atteints de vascularites ont participé régulièrement.