MAINEPSAN

Introduction

L'étude MAINEPSAN, prospective, multicentrique, contrôlée, randomisée, évalue une administration prolongée de prednisone en traitement d'entretien dans les vascularites systémiques associées aux ANCA.

Objectif

Comparer la survie sans rechute des patients continuant à prendre de faibles doses de prednisone (5 mg/j) jusqu'à la semaine 52 (M25 après la poussée) par rapport à ceux interrompant la prednisone à la semaine 4 (M13 après la poussée) en association à un traitement au rituximab, chez des patients présentant une GPA ou une PAM.

Méthodologie

Etude de phase III, en double aveugle, multicentrique, comparative, prospective, randomisée, en 2 bras parallèles

Nombre de patients

146 patients au total

Autres protocoles

Objectif de ce protocole

Comparer la survie sans rechute des patients continuant à prendre de faibles doses de prednisone (5 mg/j) jusqu'à la semaine 52 (M25 après la poussée) par rapport à ceux interrompant la prednisone à la semaine 4 (M13 après la poussée) en association à un traitement au rituximab, chez des patients présentant une GPA ou une PAM.

Méthodologie

Etude de phase III, en double aveugle, multicentrique, comparative, prospective, randomisée, en 2 bras parallèles

Nombre de patients

146 patients au total

Coordonnées des responsables :

Investigateur coordonnateur : Pr Jean-Christophe LEGA

Email : jean-christophe.lega@chu-lyon.fr

Avec le soutien de