CHUSPAN 2

Objectif

Etude prospective multicentrique randomisée en double aveugle.

 

Nouvelle stratégie de traitement de la polyangéite microscopique, de la périartérite noueuse et du syndrome de Churg-Strauss sans facteur de mauvais pronostic.

 

L'objectif de l'étude est de déterminer, au cours de la PAN, de la PAM et du SCS sans facteur de mauvais pronostic (FFS=0) et sans hémorragie alvéolaire pour la PAM, si l'adjonction d'emblée à la corticothérapie conventionnelle d'un traitement immunosuppresseur par azathioprine (versus placebo) permet d'augmenter le nombre de patients mis en rémission complète (BVAS=0) et de diminuer le nombre de rechutes à 24 mois, sans majorer le nombre des effets secondaires graves.

 

 

 

Etat d'avancement

Inclusions terminées en nov 2012.

1er patient inclus en mai 2008.

101 ème patient inclus en novembre 2012. 

Objectifs = 104 patients

 

Résultats en cours d'analyse et attendus en octobre 2015

 

 

Coordonnées de l'ARC responsable de CHUSPAN 2 :

- ARC : Laura Biguet

Email : laura.biguet@cch.aphp.fr

Tel : 01.58.41.11.75 – Fax : 01.58.41.11.83


Procédure d'inclusion

Les patients atteints de PAN ou SCS avec FFS=0, ou atteint de MPA avec FFS=0 et sans hémorragie alvéolaire sont inclus au moment du diagnostic de la vascularite (maximum de 15 jours préalables de corticothérapie).

Les critères d'inclusion sont vérifiés par contact avec les investigateurs.

  • Les patients sont inclus et la randomisation est effectuée par système internet CleanWEB.
  • Les données sont recueillies à l'aide d'un e-CRF électronique cleanWEB.
  • Le protocole est promu par l'APHP, PHRC 2006, avec la coordination de l'URC Cochin-Necker (Me Poignant, 01 58 41 12 11).