MAINRITSAN3

Vidéo de MAINRITSAN 3

 

97 patients randomisés en France au 31/05/2016.

Les randomisations sont terminées.

Merci pour votre aide.

 

 

 ARC en insu : Audrey Clabaux

 Tel : 01 58 41 28 99

 E-mail : audrey.clabaux@aphp.fr

 

ARC en ouvert : Charly Larrieu

Tel : 01 58 41 11 89

E-mail : charly.larrieu@aphp.fr

 

 

 

 

 

 

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Lettre MAINRITSAN 3 pour les investigateurs
mainritsan3_lettre-info-investigateur_v2
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Lettre MAINRITSAN 3 pour les patients
mainritsan3_lettre-info-patient_20150313
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MAINRITSAN 3 synopsis
mainritsan3_synopsis_20150408_ACX.pdf
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Coordonnées des ARCs responsables de l'étude MAINRITSAN 3 :

- Audrey CLABAUX au 01 58 41 28 99 ou par mail : audrey.clabaux@cch.aphp.fr

ou

- Charly LARRIEU au 01 58 41 11 89 ou par mail : charly.larrieu@cch.aphp.fr

Suite de MAINRITSAN2 : MAINRITSAN3

 

Chers Amis,

Le protocole MAINRITSAN 2 est maintenant bien avancé puisque le suivi du 1er malade se terminera en mars 2015 et le suivi du dernier malade se terminera en mars 2016. Nous vous proposons de prolonger cette étude en randomisant les malades une seconde fois pour comparer deux durées de traitement d’entretien par rituximab : une durée conventionnelle et une durée prolongée.

Le rationnel de cette étude s’appuie sur le fait que le taux de rechute sous traitement d’entretien par Rituximab dans l’étude MAINRITSAN était très faible 10 mois après l’arrêt du traitement (5% de rechutes majeures, 11% de rechutes mineures mais que ce taux de rechutes augmentait considérablement au cours du temps pour atteindre près de 30% à 4 ans.

Nous avons donc prévu de mener l’étude MAINRITSAN 3 qui compare 2 traitements :

  • Le premier avec une perfusion de 500 mg rituximab à J0, correspondant au M28 de  MAINRITSAN2, puis M34, M40 et M46.
  • Le second avec une perfusion de placebo aux mêmes dates

Le critère de jugement principal sera la durée de survie sans rechute, évalué à M56 soit 28 mois après la randomisation de MAINRITSAN 3.

Nous vous joignons le synopsis de ce protocole.

Merci pour votre dynamisme et votre engagement dans la recherche sur les vascularites.

Amicalement.

Pierre Charles, Xavier Puéchal, Loïc Guillevin

2/  Les inclusions seront effectuées après un contact téléphonique, soit avec :

- le Dr Pierre Charles (01.56.61.68.41) 

- le Dr Benjamin Terrier (01.58.41.14.61)

- le Dr Pascal Cohen (01.58.41.14.42)

- le Pr Loïc Guillevin (01.58.41.13.21)

- le Pr Luc Mouthon (01.58.41.20.31)

- le Dr Xavier Puéchal (01.58.41.29.71)

Lors de chaque signalement de patient, les critères d’inclusion et de non-inclusion seront vérifiés.

 

 L'inclusion, la randomisation et le recueil des données sont exclusivement effectués par internet (système CleanWEB).