Protocoles

Actualités des protocoles

  • 05 Décembre 2016 : Première inclusion dans le protocole REOVAS testant le rituximab comme traitement d'induction de la granulomatose avec polyangéite (Churg-Strauss) par rapport à une stratégie conventionnelle.
  • 3 octobre 2016 : L'étude PEXIVAS, a terminé ses inclusions (704 patients inclus).
  •  8 juillet 2014 : L'étude STATVAS est ouverte aux inclusions. Suite à un amendement, l’échographie devra maintenant être réalisée AVANT la RANDOMISATION du patient mais APRES son INCLUSION dans l’étude.
  • Penser aussi à FAMILYVAS si vous avez une famille multiplex atteinte de vascularite.
  • Les patients qui vennaient d'entrer en rémission d'une poussée (diagnostic ou rechute) de granulomatose avec polyangéiite (de Wegener) ou de micropolyangéite, avec ou sans ANCA, pouvaient être inclus dans le protocole MAINRITSAN 2 comparant un traitement d'entretien pendant 18 mois par rituximab administré systématiquement (500 mg à J1, J15 puis 500 mg tous les 6 mois) ou en cas de réascension des ANCA et/ou CD19. Les inclusions sont terminées.
  •  Extension du protocole MAINRITSAN 2 vers MAINRITSAN 3  : explications du Dr Pierre Charles

 

  • Le protocole CHUSPAN 2 (PAN, PAM, GEPA sans facteur de mauvais pronostic - comparaison corticoïdes + azathioprine versus corticoïdes + placebo, en double aveugle) est terminé. 101 patients ont été inclus. Le gel de la base de données a eu lieu en février 2015. Les résultats ont été présentés à l'ACR en novembre 2015. L'azathioprine en association à la corticothérapie ne permet pas d'augmenter le  taux de rémission persistante à 24 mois ni d'épargne corticoïde par rapport au placebo.

 

  • Le protocole CORTISEL est clos après inclusions de 50 patients, comparant un régime à l'absence de régime au cours d'une corticothérapie par voie générale.

Tableaux des protocoles, études et registres avec inclusions en cours : Mis à jour le 07/12/2016

PROTOCOLES

Etat d'avancement du protocole

GPA (GW)

PAM

GEPA (SCS)

Vascularite limitée au rein ANCA+
PAN
Vascularite du SNC
Vascularite cryo
ACG (Horton)
Takayasu, Kawasaki, vascularite IgA, Behcet
Critères d'inclusion particuliers
REOVAS

En cours d'inclusion

   

   X

             
MAINRITSAN2

Inclusions closes

X

X

 

 X           en rémission
MAINRITSAN3

Inclusions closes

X

X   X            
PEXIVAS  Inclusions closes  X  X               Insuffisance rénale ou hémorragie alvéolaire
STATVAS En cours d'inclusion  X X X            

- en rémission

- pas d’indication à une statine
-  à > 6 mois et à < 5 ans d’une poussée de la maladie

REGISTRE Cleanweb du GFEV

En cours.

Recueil de données cliniques

X X X X X X X X X Toutes les vascularites

FAMILYVASC

En cours

X
X X X X X X X X familles multiplex de vascularites
PHENOVASC

En cours.

Recueil de données biologiques

  X
  X  X              
NEUTROVASC

 En cours.

Recueil de données biologiques

  X
                 
COVAC

En cours.

Recueil de données

          X       Vascularite cérébrale
MAINRITSAN Inclusions closes   X   X    X           en rémission
CHUSPAN 2 Inclusions closes     X BP
  X BP
    X BP
        Formes de bon pronostic

 

Autres protocoles et Appel à observations

Protocole TOCITAKA

L’inclusion des patients avec une maladie de Takayasu se poursuit dans le protocole TOCITAKA grâce aux efforts de tous les centres investigateurs (7 patients inclus au 03 02 2015).

Nous avons besoin de vous pour continuer les inclusions pour atteindre les 15 patients inclus.

Merci a tous d’y penser pour compléter les inclusions et n’hésitez pas à nous contacter.

Arsène Mékinian et Olivier Fain

TOCITAKA_Newsletter N5_Janvier 2016
TOCITAKA_Newsletter N5_Janvier 2016.pptx
Présentation Microsoft Power Point 188.8 KB

• Le Dr Benjamin Terrier et un de ses internes ont entamé un travail rétrospectif portant sur des patients présentant une vascularite du système nerveux central dans le cadre d'une granulomatose éosinophilique avec polyangéite (Churg-Strauss).

Si vous avez de telles observations, merci de contacter Benjamin Terrier (benjamin.terrier@cch.aphp.fr)

• Le Dr Alexandre Karras et une de ses internes, Maëva Clerté, ont entamé un travail rétrospectif portant sur des patients présentant une vascularite et une double positivité ANCA et antiGBM. Si vous avez de telles observations, merci de contacter Alexandre Karras (alexandre.karras@egp.aphp.fr) ou Maëva Clerté (maeva.clerte@gmail.com)

• Le Dr Divi Cornec (CCA rhumatologie, CHU Brest) collecte les observations d'association de syndrome de Sjögren et de vascularite associée aux ANCA. Merci de lui signaler si vous avez de telles observations : divi.cornec@chu-brest.fr

Télécharger les critères d'inclusion du protocole GS ANCA
Appel à Observations pSS+AAV.doc
Document Microsoft Word 43.0 KB
Télécharger la fiche de recueil à compléter du protocole GS ANCA
Fiche de recueil.doc
Document Microsoft Word 88.0 KB

A venir

  • Les résultats de l'étude MAINRITSAN du GFEV ont été publiés dans le New England Journal of Medicine le 6 novembre 2014.
  • Les résultats de l'étude CORTAGE du GFEV (sujets âgés) sont en faveur du traitement d'induction allégé. Ils ont été  publiés dans le numéro d'avril 2015 d'Arthritis and Rheumatology.
  • Le protocole européen MYCYC (vascularites à ANCA, comparaison d'un traitement par corticoïdes et cyclophosphamide pendant 6 mois puis azathioprine pendant 18 mois versus corticoïdes et mycophénolate mofétil 3g/j pendant 6 mois puis azathioprine pendant 18 mois) a terminé ses inclusions. Les résultats à 6 mois ont été présentés à la réunion du VCRC de novembre 2012. Ils sont en cours de publication.
  • Les résultats du protocole REMAIN de l'EUVAS (durée du traitement d'entretien) ont été présentés à la Journée annuelle du GFEV (cf) et vont être présentés à l'ANCA workshop de Londres en avril 2015. Ils sont en faveur d'une durée de 4 ans du traitement d'entretien des vascularites associées aux ANCA.