STATVAS

Introduction

Etude prospective, multicentrique, en double-aveugle, contrôlée, randomisée.

Comparaison d’un traitement par rosuvastatine au lplacebo pour la prévention primaire du risque cardio-vasculaire au cours des vascularites associées aux ANCA. 

Objectif

L’objectif du protocole STATVAS est de de prévenir le risque vasculaire au cours des vascularites à ANCA.

Evaluation de l'effet de la rosuvastatine sur les marqueurs d'athérosclérose infra-clinique au cours des vascularites nécrosantes primitives.

Déroulement de l'étude

Etude prospective, multicentrique, contrôlée, randomisée versus placebo, cordonnées par le GFEV (PHRC 2012).

121 patients ont été inclus au total, la fin du suivi du dernier patient inclus ayant lieu en octobre 2019.

Critères de Jugement

Vitesse de progression à M24 de l'épaisseur intima-média moyenne mesurée au niveau de 6 sites prédéfinis de l'artère carotide, évaluée par échographie en mode B

Critères d'inclusion

Critères d'inclusion

- Age > 18 ans

- Vascularite associée aux ANCA (granulomatose avec polyangéïte, polyangéïte microscopique et syndrome de Churg-Strauss)

- Maladie en rémission après un premier traitement d’induction ou une rechute, et au moins 6 mois après et au plus 10 ans après le début d'un traitement d'induction de la vascularite

Protocole STATVAS v5 après amendement
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Recommandations sur l'indications des statines au cours des hyperlipidémies (AFSSAPS 2005 et mise à jour en 2012)
Recommandations portant sur l'indication
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Mémento STATVAS
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Notice d'information et de consentement STATVAS
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Procédure d'inclusion après amendement
statvas_pos-inclusion_v4_amdt4_20161223_
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STATVAS Dias pdf
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Autres actualités des protocoles

Objectif de ce protocole

L’objectif du protocole STATVAS est de de prévenir le risque vasculaire au cours des vascularites à ANCA.

Evaluation de l'effet de la rosuvastatine sur les marqueurs d'athérosclérose infra-clinique au cours des vascularites nécrosantes primitives.

Coordonnées des responsables :

Investigateur principal : Pr Benjamin Terrier

Email : benjamin.terrier@aphp.fr

Tel : 01 58 41 14 61 – Fax : 01 58 41 14 50

ARC : Charly LARRIEU

Email : charly.larrieu@aphp.fr

Tel : 01 58 41 11 89 – Fax : 01 58 41 11 83

 

Vous pouvez aussi contacter Audrey CLABAUX, responsable de projet à l'URC.

E-mail : audrey.clabaux@aphp.fr 

Tel : 01 58 41 33 82 – Fax : 01 58 41 11 83

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